大神賜教!超低溫醫藥冷庫設計安裝驗收標準有哪些?
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  • 對于醫藥行業新申請認證企業,超低溫醫藥冷庫是必須的進行的。 醫藥冷庫I程技術參數 1、醫藥冷庫溫度范圍(C) : 疫苗庫; 0~8C可用于儲存疫苗,藥劑等。 藥品冷庫: 2~8*C用于儲存藥品及生物制品等。 血液儲存庫: 5~1C 可用于儲存血液,藥物生物制品等。 低溫保溫庫: -20~-30C 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。 超低溫保存庫: -30~ -80C可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品 等。
  • 超低溫醫藥冷庫 中藥材冷庫設計 中藥析品種繁多,貯藏情況要求的溫、濕度也是有所不同 中藥貯藏條件情況根據溫度要求可分為: ① 常溫庫貯藏 指10~30℃的溫度環境。 ② 藥品陰涼庫貯藏 指不超過20℃的溫度環境 ③ 涼暗庫貯藏 指避光并不超過20℃的溫度環境 ④ 冷庫貯藏 指2~10℃的溫度環境
  • 藥品、疫苗、體外試劑等醫藥產品器械都必須存儲在產品標簽說明書說標示的特定溫度環境下,才能實現規范的質量安全管理。因此,醫藥產品生產、運輸、存儲、零售等流通鏈條上任一醫藥單位都需要配備符合GSP/GMP認證規范的超低溫醫藥冷庫或醫藥冷柜。已承接過眾多醫藥冷庫安裝工程的庫華制冷提醒:無論是材料選擇、機組配置等硬件設施方面,還是設計方案、施工質量等工程服務方面,醫藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此,有醫藥冷庫安裝需求的醫藥單位有必要了解一些醫藥冷庫安裝注意事項,從而確保所建冷庫適配于使用需求。
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