一次性使用血液透析器是用于急慢性腎衰竭患者血液凈化的核心醫療耗材，其規格參數直接影響透析效果與安全性。以下是典型規格及技術指標：

1. 核心參數

- 有效膜面積：1.2-2.2 m2，根據患者體重選擇，面積越大毒素清除率越高。

- 超濾率（UFR）：15-60 mL/(h·mmHg)，決定脫水量控制能力，需匹配患者體液潴留情況。

- 清除率：尿素（≥180 mL/min）、肌酐（≥160 mL/min）、β2-微球蛋白（≥40 mL/min），體現中、大分子毒素去除能力。

2. 結構設計

- 膜材料：生物相容性聚砜（PS）、聚醚砜（PES）或纖維素類，兼具高通透性和低凝血風險。

- 中空纖維數量：8000-12000根，內徑180-220 μm，壁厚30-50 μm，平衡通量與機械強度。

- 血室容量：50-120 mL，透析液室容量80-150 mL，減少體外循環負荷。

3. 性能標準

- 跨膜壓（TMP）：＜500 mmHg（常規流量下），確保膜結構穩定性。

- 殘血率：＜0.5 mL，通過優化封裝工藝減少血液殘留。

- 滅菌方式：環氧乙烷（EO）或伽馬射線滅菌，殘留量符合ISO 10993-7標準。

4. 臨床適配性

- 血流速范圍：200-500 mL/min，適配不同機型參數。

- 適用人群：成人/兒童分型，兒童透析器膜面積多＜1.0 m2。

- 有效期：3年（未開封），避光保存于30℃以下干燥環境。

5. 安全認證

符合YY 0053-2016《血液透析及相關治療血液透析器》標準，通過ISO 13485質量管理體系認證，部分產品取得CE/FDA認證。

注意事項：嚴禁復用，單次治療時間建議≤4小時，需配合抗凝方案使用。臨床選擇時需綜合患者體重、殘余腎功能及并發癥情況，確保溶質清除與血流動力學穩定。