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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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GMP庫房溫濕度分布測試驗證
通過對常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進行空載和負載的溫度均一性驗證，找到冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點，確定冷庫內溫度關鍵監測點，并將溫濕度監測點配備到這些點位上，根據測試結果對冷庫溫濕度監測點終端安裝分布位置進行終確認；按照GMP﹨GSP要求的驗證數據采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數據、進行數據分析匯總、各測試項目數據分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現場實景照片、對各測試項目分別進行結果分析、對各驗證項目進行驗證結果總體評價、并出具符合GMP﹨GSP標準的驗證報告。
冷庫驗證
根據國家食品藥品監督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄管理中的驗證要求規定，醫1藥經營單位要求對藥品倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求，可安全，有效的正常運行和使用，確保冷藏，冷凍藥品在存儲，運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為：使用前驗證，專項驗證，定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。
冷庫安裝注意事項
1、冷庫建造的制冷系統連接因冷庫機組的冷凝器、蒸發器在廠里都經過打壓密封，因此開封時，都應有壓力，新建冷庫驗證中心，合肥冷庫，可查是否有漏，出廠銅管應兩頭有封塵措施，做個冷庫要多少錢，施工時也要注意隨時密封，以防水灰塵進入管內，冷凝器→冷庫主機→蒸發器，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。
2、冷藏庫機組安裝冷庫機組位置離蒸發器越近越好，且易維修，散熱良好，如外移需安裝遮雨棚，冷庫機組位四角需要安放防震墊片，安裝水平牢固，不易被人碰著。
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第7年
