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MAH 系統(tǒng)：驅(qū)動委托加工，實現(xiàn)合規(guī)發(fā)展

MAH 系統(tǒng)在委托加工項目中扮演著關(guān)鍵角色。以效率提升為例，通過整合各方資源于統(tǒng)一平臺，實現(xiàn)全線上業(yè)務(wù)流程處理。委托生產(chǎn)企業(yè)能實時接收生產(chǎn)任務(wù)并反饋進度，下游經(jīng)銷商可迅速獲取產(chǎn)品庫存與發(fā)貨信息，避免信息滯后造成的延誤，工作效率大幅提高。

在風(fēng)險防控層面，系統(tǒng)嚴密監(jiān)督受托方的生產(chǎn)銜接過程，從原材料采購開始到成品出廠，每一步都在監(jiān)控之下。一旦發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險點，如設(shè)備故障可能影響生產(chǎn)進度或質(zhì)量，系統(tǒng)自動啟動應(yīng)急預(yù)案并通知相關(guān)人員，確保風(fēng)險及時化解，保障生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。

成本削減上，由于系統(tǒng)準確的管理能力，減少了不必要的人工干預(yù)和出差溝通成本。原本需要大量人力去現(xiàn)場跟進的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，現(xiàn)在通過系統(tǒng)遠程監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析就能掌握全局，人員工作量減輕，業(yè)務(wù)卻能快速推進，為企業(yè)節(jié)省可觀成本。

合規(guī)性方面，系統(tǒng)嚴格遵循藥監(jiān)法規(guī)，在供應(yīng)商準入環(huán)節(jié)進行嚴格篩選，確保原材料質(zhì)量可靠。在生產(chǎn)、庫存、銷售等各個環(huán)節(jié)，運用信息化手段記錄操作數(shù)據(jù)，保證業(yè)務(wù)合規(guī)，隨時可接受監(jiān)管部門檢查，為委托加工業(yè)務(wù)營造健康、穩(wěn)定的發(fā)展環(huán)境，助力藥品上市許可持有人提升市場競爭力。

MAH 系統(tǒng)：提效降本控險，助力委托加工升級

MAH 上市許可持有人系統(tǒng)為委托加工項目注入強大動力。在提高一些 效率上，其構(gòu)建的線上協(xié)同平臺，無縫連接委托生產(chǎn)企業(yè)與下游經(jīng)銷商，告別繁瑣的電話、郵件溝通，實現(xiàn)信息實時共享與即時交互。例如，訂單下達、進度查詢、物流跟蹤等流程均可線上一鍵完成，原本需要數(shù)天的溝通環(huán)節(jié)如今數(shù)小時內(nèi)就能搞定，大大縮短業(yè)務(wù)周期，提升整體效率。

風(fēng)險控制方面，系統(tǒng)對受托方從資質(zhì)審核、生產(chǎn)過程監(jiān)督到產(chǎn)品交付審批等各環(huán)節(jié)進行嚴格把控。通過設(shè)定風(fēng)險預(yù)警指標(biāo)，一旦出現(xiàn)異常情況，如原材料質(zhì)量波動、生產(chǎn)工藝偏離標(biāo)準等，系統(tǒng)立即發(fā)出警報，使持證人能夠及時采取措施，有效預(yù)防潛在風(fēng)險演變?yōu)閷嶋H危機，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全且可靠。

成本降低顯著，借助系統(tǒng)的遠程管理功能，持證人可減少派駐在受托方的現(xiàn)場監(jiān)管人員數(shù)量，降低人力成本支出。同時，線上溝通和數(shù)據(jù)共享減少了頻繁出差的需求，不僅節(jié)約差旅費用，還避免因溝通不暢導(dǎo)致的生產(chǎn)停滯，加快業(yè)務(wù)推進速度，從多個維度降低運營成本。

合規(guī)監(jiān)管貫穿全業(yè)務(wù)流程，系統(tǒng)依據(jù)藥監(jiān)部門法規(guī)要求，對供應(yīng)商準入、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)進行信息化管控，自動生成合規(guī)報告，確保各項操作有跡可循、符合標(biāo)準，滿足監(jiān)管要求，為藥品上市許可持有人的委托加工業(yè)務(wù)保駕護航，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

MAH持有人系統(tǒng)

MAH 持有人系統(tǒng)由多個重要模塊構(gòu)成，并遵循一套嚴謹?shù)牟僮髁鞒虂泶_保藥品全生命周期的有效管理。

其構(gòu)成包括：主數(shù)據(jù)管理，MAH持有人系統(tǒng)，對物料編碼及各類物料進行準確定義與分類，構(gòu)建系統(tǒng)運行的數(shù)據(jù)基石；客戶管理，詳細記錄經(jīng)銷商與終端用戶信息，助力準確營銷與客戶服務(wù)優(yōu)化；供應(yīng)商管理，嚴格篩選和監(jiān)管原材料及輔料供應(yīng)商，保障物料質(zhì)量；項目管理，全程把控藥品研發(fā)與生產(chǎn)項目動態(tài)，確保按時、高質(zhì)量完成；采購管理，規(guī)范采購流程，保證采購活動透明合規(guī)；生產(chǎn)計劃管理，依市場需求與資源狀況制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃，嚴控生產(chǎn)進度與質(zhì)量；質(zhì)量管理，嚴守 GMP 和 GSP 標(biāo)準，多方面監(jiān)督生產(chǎn)過程與產(chǎn)品質(zhì)量；倉儲管理，科學(xué)存儲與合理分發(fā)藥品，維護藥品儲存條件；銷售管理，拓展與維護銷售渠道，分析銷售數(shù)據(jù)以制定策略；警戒管理，嚴密監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，及時處理與上報；財務(wù)管理，準確核算成本、編制預(yù)算并管理資金收支，確保財務(wù)穩(wěn)健。

操作流程上，各模塊緊密協(xié)作、信息交互。以生產(chǎn)環(huán)節(jié)為例，主數(shù)據(jù)管理為生產(chǎn)計劃提供物料數(shù)據(jù)，采購管理根據(jù)計劃采購物料，倉儲管理負責(zé)物料出入庫，生產(chǎn)過程接受質(zhì)量管理監(jiān)控，生產(chǎn)完成后進入銷售環(huán)節(jié)，同時警戒管理持續(xù)監(jiān)測藥品使用反饋，財務(wù)管理貫穿全程記錄成本與收益，各模塊依序協(xié)同，形成完整、的運作閉環(huán)，有力保障 MAH 系統(tǒng)的順暢運行與藥品的質(zhì)量安全。