潔凈室壓差控制方法:
為了保證潔凈室內潔凈度的要求,平時必須維持一定的正壓值,對不同等級的潔凈室或潔凈區,與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外靜壓差不應小于10Pa.維持潔凈室正壓的方法有:
(1)安裝余壓閥:即在潔凈室的下風向側的墻七安裝,預先調整余壓閥維持室內正壓值的開啟度,通過余壓閥開啟關閉調整維持正壓值,采用余壓閥時應注意長期使用會關閉不嚴。
(2)送風量大于回風量的方法維持室內正壓。
(3)通過安裝在回風口或支風管道上的對開式多葉調節閥來維持室內止值。這種方法簡單方便,無塵系統防爆凈化工程安裝,但精度不如余壓閥高。
(4)在回風口處安裝空氣阻尼層,阻尼層材料有尼龍紗、尼龍篩網(孔眼>100目)、在堿液中浸泡過的中細孔泡沫塑料、無紡布等、即通過回風阻尼層阻力逐漸增加而使室內正壓增加。該種方法只適用于走廊或套間回風方式。
(5)要求潔凈室(區)外圍護結構密封性能良好。










化妝品-日化品生產企業原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,天橋無塵系統防爆凈化工程,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,無塵系統防爆凈化工程施工,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區,無塵系統防爆凈化工程設計,辦公室等,防止交叉污染。
化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、、原料的產品必須使用單獨生產車間。
制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在蕞低處設置潔凈地漏。


凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應采用初效、中效、空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞空氣過濾器代空氣過濾器。
微塵控制是貫穿于整個的藥品生產活動, 潔凈車間的微塵控制也是要具體落實在方方面面的。從設計到施工、安裝、運行和清潔, 是一個持續的過程。在以往對于制藥廠潔凈車間的管理往往是更注重于硬件的投入, 忽略了人在本身所起到的作用。實際上, 潔凈車間在設計和建造時的質量就決定了日后生產時的蕞高質量上限。在潔凈車間驗證合格后, 具體的微塵控制措施顯得更有意義。



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