




新精制方法充分利用原料,成本低,節能環保,工藝簡單易行,石墨過濾洗滌二合一,便于大規模工業生產;在粗品M鈉鹽中通入純氧,純氧可催化粗品M鈉鹽中的中間產物苯并唑和基苯并唑繼續與硫磺反應生成M,磷酸鐵鋰過濾洗滌二合一,從而使得粗品M中M含量增加,該方法充分利用了原料,節約了成本。精品橡膠促進M,顏色鮮亮,純度相比現有技術提高了0.5~1.5%,收率提高2~4%,氧化時間縮短1~1.5h,成本降低200~400元/噸。

在的生產過程中,無論是無菌藥品還是非無菌級藥品都會遇到物料(晶體〕在生產過程中的轉移。常見的生產工藝過程為:結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥等工藝操作。而以前在生產中沿用老工藝流程為:結晶罐結晶→晶體過濾器或離心機進行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過濾→人工出料→裝盤,罩綢布袋一真空干燥箱干燥(或雙錐干燥〉→人工出料→裝原料桶。其中,物料(晶體〕在轉移的過程中,由于晶體過濾器內用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時會產生龜裂縫,而在出料挖晶體(粉)裝盤的操作過程中,錳酸鋰過濾洗滌二合一,晶體暴露時間長,人為污染因素多,同時勞動強度又大,這種老工藝已很難滿足GMP對藥品生產的要求。

唑烷酮類平板式過濾洗滌干燥四合一 ?工藝流程

(1) 利奈唑胺粗品的去雜質
在平板式過濾洗滌干燥三合一中,將利奈唑胺粗品與特定溶劑混合,過濾,收集濾液;利奈唑胺粗品與溶劑混合后,在85~105℃下攪拌直至粗品溶解,然后趁熱過濾,收集濾液。
(2) 純化后利奈唑胺溶劑的結晶
往步驟(1)得到的濾液中加入第二溶劑,紹興過濾洗滌二合一,加入利奈唑胺晶型I晶種,在85~105℃下進行結晶工藝;然后在回流溫度(或在80~110℃或85~105℃下)下養晶5~30分鐘,然后緩慢降溫至0~10℃,繼續攪拌0.5~3小時,從而析出晶體。
(3) 制備高純度利奈唑胺晶體
在平板式過濾洗滌干燥三合一中,分離析出的晶體,得到利奈唑胺晶型I。從簡化工序上入手,把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成,減少了工藝轉序的次數;從自動化、可清洗與滅菌上入手,對其進行改進,使整體工藝更適宜于無菌的生產。
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